NMN inkluderet! National Health and Medical Commission accepterer nye varianter af fødevaretilsætningsstoffer!
Læg en besked
For nylig udsendte National Health and Medical Commission en meddelelse om, at den har accepteret ansøgningen om NMN (-nicotinamid mononucleotid) som et nyt fødevaretilsætningsstof.
NMN (-nikotinamidmononukleotid) er et naturligt forekommende biologisk aktivt nukleotid, der findes i forskellige organismer og også kan bruges som kosmetisk råmateriale.
Tidligere har Hu Jiqiang, formand for Conba Group, som repræsentant for den nationale folkekongres fremsat "Forslag til styrkelse af forskning og udvikling af nye anti-aldringsfødevare (lægemiddel)produkter for at støtte den sunde udvikling af relaterede industrier", og Statsforvaltningen for Markedsregulering reagerede på dette forslag. For detaljer, se Ned.
Svar på anbefaling nr. 1067 fra den fjerde samling af den trettende nationale folkekongres
Repræsentant Hu Jiqiang:
Dit "forslag om styrkelse af forskningen og udviklingen af nye anti-aldringsfødevarer (medicin) og støtte til en sund udvikling af relaterede industrier" er modtaget, og svaret er som følger:
Dit forslag introducerer i detaljer virkningsmekanismen, industriel distribution og udviklingsstatus for nye anti-aldringsrelaterede produkter, der bruger NMN (-nikotinamidmononukleotid) som råmateriale, og foreslår at accelerere brugen af NMN og dets anti-aldringseffekt Forslag som f.eks. som mekanismeforskning, vejledende virksomheder til at inkludere NMN i kataloget over nye fødevareråvarer og helsekostråvarer, og tilskyndelse af videnskabelige forskningsinstitutioner til at udvikle nye anti-aldringsprodukter afspejler din omfattende opmærksomhed på grænseområderne inden for biovidenskab, som vil være til stor hjælp til at promovere nye anti-aging produkter. Udviklingen af produkter og relaterede industrier er af konstruktiv betydning.
Efter litteratur- og dataforespørgsler kommer NMN-produkterne, der sælges på grænseoverskridende e-handel i mit land, hovedsagelig fra USA, Canada, Japan, Tyskland, Australien, Schweiz, Hong Kong, Kina og andre lande og regioner. mit land er i øjeblikket på forskningsstadiet. China National Institute of Standardization og China Academy of Inspection and Quarantine har evnen til at udføre NMN-relateret forskning, herunder brugshistorie, sikkerhed, funktionalitet og funktionskrav fra NMN i ind- og udland. China National Institute of Standardization udviklede en metode til påvisning af NMN i fødevareråvarer baseret på hydrofil interaktionschromatografi (HILIC), og fremstillede et højrent NMN-produkt med en renhed på 97 procent. Det kinesiske akademi for inspektion og karantæne kan udføre forskning og etablering af metoder til påvisning af NMN-sammensætning og indhold, såvel som råmateriale- og produktstabilitetstest, toksikologiske sikkerhedsevalueringstest, sundhedsfunktionsevaluering dyreforsøg mv.
1. Om helsekostfunktionsevaluering og sundhedsfunktionskatalogstyring
Ifølge "Food Safety Law of the People's Republic of China" og "Health Food Registration and Record Management Measures" og andre love og regler, bør sundhedsfødevareanprisninger af sundhedsfunktioner have et videnskabeligt grundlag. Til registrering af sundhedsfødevarer skal produktets sundhedsfunktionsdemonstrationsrapport indsendes, hovedsagelig inklusive: hovedingredienserne i formlen har funktioner, princippet om produktsammensætning, kompatibiliteten af produktformlen og doseringen er baseret på indenlandske og udenlandske eksperimentel videnskabelig litteratur. Fokus på at afklare de funktionelle komponenter og indholdet af de anvendte råvarer, produktsundhedsfunktionstest og crowd use-evalueringsmaterialer mv.
I henhold til "Administrative Tiltag for Katalog over Helsekostråstoffer og Katalog over Sundhedsfunktioner" kan relevante enheder eller enkeltpersoner for NMN, der har tilsvarende sundhedsfunktioner efter forskning, fremsætte forslag til optagelse i sundhedskataloget funktioner. Det foreslås, at sundhedsfunktionens navn, forklaring, mekanisme, grundlag og forskningsrapport angives, specifikt herunder: analyse af sundhedsbehovet hos befolkningen i sundhedsfunktionen, analyse og gennemgang af sundhedsfunktionen og sundhedseffekten. af kroppen; forskningsmateriale såsom det principielle grundlag og anvendelsesområdet for sundhedsfunktionstesten; metoder til evaluering af sundhedsfunktioner og bedømmelsesstandarder, tilsvarende prøvedyreforsøg eller menneskefødeprøver og andre funktionelle testrapporter; relevant videnskabeligt litteraturgrundlag og andre materialer til forskning og anvendelse af samme eller lignende funktioner i ind- og udland. Revisionsbureauet foretager en teknisk evaluering af de foreslåede materialer, der skal indgå i sundhedsfunktionskataloget, og foretager en teknisk evalueringskonklusion. Statsforvaltningen for Markedsregulering gennemgår de materialer, som bedømmelsesstyrelsen indsender til optagelse i sundhedsfunktionskataloget. Udvalget og statens administration af traditionel kinesisk medicin skal offentliggøre listen over inkluderede sundhedsfunktioner rettidigt.
2. Om styring og sikkerhedsvurdering af helsekostråvarekatalog
Ifølge "Administrative foranstaltninger for kataloget over helsekostråvarer og kataloget over sundhedsfunktioner" skal optagelsen af NMN i kataloget over helsekostråvarer opfylde følgende betingelser: det har en historie med forbrug i ind- og udland , sikkerheden af råvarerne er afgjort, og den er blevet brugt i godkendte og registrerede helsekost; råvarerne svarer til Effektivitet er inkluderet i det aktuelle sundhedsfunktionskatalog; produkttekniske krav såsom råmaterialer og deres doseringsområde, tilsvarende effektivitet, produktionsproces og testmetoder kan standardiseres for at sikre konsistensen af produktkvaliteten, der er arkiveret i henhold til kataloget.
På nuværende tidspunkt er positioneringen og sikkerheden af NMN som fødevareråvare endnu ikke klar, og der er mangel på nationale fødevaresikkerhedsstandarder. Det anbefales at udføre sikkerhedsvurderinger baseret på nye fødevareråvarer eller præcisere nationale fødevaresikkerhedsstandarder. NMN og relaterede produkter er endnu ikke registreret som helsekost i mit land, og betingelserne for NMN som råvare til helsekost er endnu ikke modne, og der er behov for yderligere overvågning og forskning.
3. Relevante regler om formulering af NMN fødevaresikkerhedsstandarder
Fødevaresikkerhedsstandarder er en vigtig teknisk støtte til at sikre fødevaresikkerhed, folkesundhed og livssikkerhed og et vigtigt grundlag for fødevaresikkerhedstilsyn. I henhold til "Fødevaresikkerhedsloven i Folkerepublikken Kina" er de nationale fødevaresikkerhedsstandarder formuleret og bekendtgjort af statsrådets sundhedsadministrative afdeling i samarbejde med statsrådets fødevaresikkerhedstilsyn og -forvaltningsafdeling. Nationale fødevaresikkerhedsstandarder skal gennemgås og godkendes af National Food Safety Standard Review Committee organiseret af statsrådets sundhedsadministrative afdeling. For lokale specialfødevarer, hvis der ikke er nogen national fødevaresikkerhedsstandard, kan den sundhedsadministrative afdeling af folkestyret i provinsen, den autonome region eller kommunen direkte under centralregeringen formulere og offentliggøre en lokal fødevaresikkerhedsstandard og rapportere den til Statsrådets sundhedsadministrative afdeling for en ordens skyld. Samtidig opfordrer staten fødevareproduktionsvirksomheder til at formulere virksomhedsstandarder, der er strengere end nationale fødevaresikkerhedsstandarder eller lokale standarder, gælder for virksomheden og rapporterer til de sundhedsadministrative afdelinger i folkets regeringer i provinser, autonome regioner og kommuner direkte under staten for en ordens skyld. På nuværende tidspunkt samarbejder vores bureau med National Health and Health Commission om at udarbejde "Fjortende Five-Year Plan" Food Standard System Construction Plan, under hensyntagen til fødevaresikkerhedsstandarder og kvalitetsstandarder, nationale standarder og lokale standarder, og samtidig tid til afklaring af fødevarekategorierne og anvendelse af nye fødevareråvarer. fødevaresikkerhedsstandarder.
4. Relevante politikker for forskning og udvikling af nye lægemidler
NMN-erklærede lægemidler skal være registreret og godkendt af statens fødevare- og lægemiddeladministration. I oktober 2017 udsendte hovedkontoret for det kinesiske kommunistiske partis centralkomité og statsrådets generelle kontor "Udtalelser om uddybning af reformen af revisions- og godkendelsessystemet og tilskyndelse til innovation af lægemidler og medicinsk udstyr" ( Tingzi [2017] nr. 42), der yderligere foreslår at reformere styringen af kliniske forsøg og fremskynde gennemgang af liste. Evaluering og godkendelse, fremme af lægemiddelinnovation og generisk lægemiddeludvikling, styrkelse af livscyklusstyringen af lægemidler og medicinsk udstyr, forbedring af tekniske supportkapaciteter og reformudtalelser, herunder optimering af procedurer for godkendelse af kliniske forsøg, fremskyndelse af gennemgang og godkendelse af akut nødvendige kliniske lægemidler, støtte den kliniske anvendelse af nye lægemidler, forbedring af teknologigennemgangssystem, styrkelse af revisions- og inspektionskapacitetsopbygning og andre reformforanstaltninger. Efter udgivelsen af dokumentet implementerede State Food and Drug Administration, sammen med relevante afdelinger, samvittighedsfuldt de relevante krav i dokumentet og fremmede yderligere reformen af lægemiddelgennemgang og -godkendelsessystemet. I juli 2020 blev "Foranstaltninger til administration af lægemiddelregistrering" revideret og implementeret, idet de fuldt ud absorberede de reformforanstaltninger, der har vist sig effektive gennem reformpraksis, og dannede en langsigtet mekanisme til at fremme lægemiddelinnovation. I december 2020 udsendte State Food and Drug Administration en meddelelse om "Administrative foranstaltninger til kommunikation og udveksling af lægemiddel-F&U og teknisk gennemgang", som giver ansøgere til lægemiddelregistrering en række aktive kommunikationskanaler såsom ansigt-til-ansigt møder , videokonferencer eller skriftlige svar, især Vær opmærksom på kommunikationen i de kliniske anvendelses- og marketingansøgningsfaser i processen med innovativ lægemiddelforskning og -udvikling. Statens Fødevare- og Lægemiddelforvaltning vil være meget opmærksom på patienternes behov og fremskynde gennemgangen og godkendelsen af innovative lægemidler på grundlag af at sikre sikkerhed, effektivitet og kvalitetskontrol af godkendte lægemidler.
V. Styrkelse af forskning og overvågning af NMN-relaterede produkter
I henhold til "Food Safety Law of the People's Republic of China" og "Drug Administration Law of the People's Republic of China" har NMN ikke anskaffet nye fødevareråvarer, fødevaretilsætningsstoffer, helsekost- og lægemiddellicenser i mit land og kan ikke bruges som mad og medicin til produktion og drift. Fødevareproduktion og brugen af nye fødevareråvarer til at forarbejde fødevarer bør nøje implementere "National Food Safety Standards Standards for the Use of Food Additives" (GB 2760), "National Food Safety Standards for Use of Food Nutritional Fortifiers" ( GB 14880) og andre standarder og relevante nye fødevareråvarer. Ifølge reglerne er det strengt forbudt for produktionsvirksomheder at ulovligt bruge non-food råvarer til at producere fødevarer og strengt at undersøge og håndtere ulovlige tilføjelser. I begyndelsen af dette år organiserede statsadministrationen for markedstilsyn provinsielle markedstilsynsafdelinger for at efterforske den ulovlige drift af "ældremedicin" med NMN som hovedingrediensen i jurisdiktionen i henhold til loven, og seriøst efterforskede og behandlede relevant ulovligt salg .
I næste trin vil Statens Administration for Markedsregulering samarbejde med National Health Commission, State Food and Drug Administration og andre relevante afdelinger for at støtte grundforskningen af NMN og relaterede produkter og vejlede den standardiserede udvikling af NMN og relaterede produkter .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. er en førende producent og leverandør af farmaceutiske mellemprodukter, API'er og andre finkemikalier. Virksomheden blev grundlagt i 2001 og er baseret i Jinan, Kina.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. har specialiseret sig i forskning, udvikling og produktion af en bred vifte af produkter, herunder antikoagulantia, antidepressiva, antipsykotika og andre farmaceutiske mellemprodukter. Virksomheden har et team af erfarne forskere og teknikere, der arbejder i avancerede laboratorier for at sikre kvaliteten og renheden af sine produkter.
Virksomheden har opnået ISO9001:2015 certificering, og dens produkter er i overensstemmelse med de internationale kvalitetsstandarder. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. eksporterer sine produkter til mere end 50 lande og regioner verden over, herunder Europa, Nordamerika, Sydamerika, Asien og Afrika.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. er forpligtet til at levere produkter af høj kvalitet og fremragende kundeservice. Virksomheden stræber efter at imødekomme sine kunders behov ved løbende at forbedre sine processer og procedurer, samt ved at investere i forskning og udvikling for at udvide sin produktlinje.
